FORMATOS Y REQUISITOS

Formatos vigentes para Estudios Clínicos:

• Anexo 1- Ficha descriptiva para ensayos clínicos
• Anexo 2 – Formulario de productos en investigación y otros medicamentos a utilizar
• Anexo 3 – Presupuesto para ensayos clínicos
• Anexo 4 – Modelo consentimiento informado para ensayos clínicos
• Anexo 5 – Ficha reacción adversa inesperada y grave en ensayos clínicos
• Flujograma de estudios clínicos
• Requisitos para aprobación de ensayos clínicos

Formatos vigentes para Estudios Observacionales:

• Flujograma de estudios observacionales
• Formulario de consentimiento informado para estudios observacionales
• Formulario para la presentación de protocolos de investigaciones en salud para estudios observacionales
• Lista de requisitos de evaluación para estudios observacionales
• Solicitud de evaluación de estudio para estudios observacionales